برندسازی برای کلینیکهای زیبایی پوست مو و لاغری

برندسازی برای کلینیکها

مازیار میر

دکتر مازیار میر نما نام یا برند Brand  یا عتیقه ای سود آور ومشهور ومعروف و یا به عبارت سادهتر نام یا عبارت یا طرح یا نماد یا هر

ویژگی دیگری است

که مشخص‌ کنندهٔ خدمات یا فروشندهٔ محصولی تخصصی و یا خاص باشد که به وسیلهٔ آن اول از سوئ استفاده اجتناب می شود

و نکته دیگر محصولات و خدمات مشابه نسبت به ما کاملا متمایز می‌گردند. عنوان قانونی برای

برند، نشان تجاری نام دارد.که این مهم در صنعت پزشکی و دارویی نقش بسیار حیاتی ایفا می کنند.

دکتر مازیار میر مشاوربرند سازی کلینکهای پوست و مو و زیبایی برای دریافت انواع گواهینامه های جهانی در صنعت دارویی و

پزشکی و همچنین کلینیکهای جراحی محدود باید مراحل زیر باید اجرا گردد که به تفضیل به ان می پردازیم:

وقتی یک کلینیک یا مجموعه ای که برای لاغری فعالیت می نماید یا مجموعه ای که برنامه های دارویی تهاجمی ویا غیر تهاجمی

و….. را در دستور کار خود دارند . تصمیم به دریافت انواع اعتبار نامهها می کنند. باید اول با ارسال یک در خواست کامل نسبت به

دریافت تمامی الزامات کار خود و اطلاع کامل از آنها کار را دنبال کنند.

باید تمامی این دستورالعمل های بهداشتی وپزشکیودرمانی و استانداردها در بالاترین سطح عملیاتی گردد ئتک تک دستورات

بهداشتی وپزشکی و همچنین تمامی بندها و الزامات در هنگام دریافت اعتبار نامه ها و حتی پس از آن کاملا رعایت و راستی

آزمایی شود نکته مهم در این مسیر ان است

که تک تک بندها و الزامات بصورت شفاف وروشن باید قابل مشاهده و ارزیابی کمی و کیفی باشند.

حال پس از اینکه بندهای بدون کاربرد مستثنی شد باید بندهای باقیمانده در سازمان اجرایی و مشاهده شوند. زیرا در یک فرایند

ممیزی، فرد ممیز دنبال شواهدی می گردد که نشانگر پیاده سازی بندهای الزامات باشد.

معمولا برای پیاده سازی هر استاندارد نیاز به یک مشاور متخصص در آن زمینه است تا با شناخت و تجربه کافی، بتواند بهترین

مشاوره پیاده سازی الزامات استاندارد ایزو مورد نظر را ارائه کند. که در ایزوسیستم خدمات پیاده سازی به صورت رایگان انجام

خواهد گرفت.

برخی از گواهینامه ها مانند نشان CE دارای الزاماتی مانند استانداردهای ایزو نیستند. بلکه برای دریافت یک گواهینامه CE توسط

شرکت یا مشاور باید تکنیکال فایل های مورد نیاز برای محصول مورد نظر آماده شده و در موارد دیگر آزمایشات تکمیلی نیاز انجام

گردیده و تست ریپورت ها ضمیمه گردد.

پس نتیجه گام اول در مراحل اخذ ایزو این شد که باید در ابتدای کار محیط شرکت را با الزامات ایزو مورد نظر تطبیق داد و به نوعی

اثبات کرد که سازمان به بندهای الزامات آن استاندارد توجه داشته و موارد قابل شهود است.

1 – معرفی دقیق پرسنل و شرح وظایف بهمراهمنشور اخلاقی و منشور سازمانی با ترجمه رسمی توسط مراکز ترجمه اسناد

رسمی کلیه موارد باید

مستند سازی کامل شده و ترجمه شوند

2 – اسناد هویتی و مدارک تحصیلی و شناسنامه کار اطبا و پرسنل

3 – حداقل یک پزشک در مجموعه ها الزامی است و حداقل یک متخصص مرتبط یا معادل

4 – وجود شرکت ها یا موسساتی کهصحت عملکرد را توضیح دهد

5- مدارکی دال بر مالکیت و یا اجاره نامهرسمی اسناد ثبتی برای سازمان ها و شرکت های حقوقی یا مدارک ثبتی صاحبین

علامت های تجاری است. همچنین در صورتی که سازمان ملزم به اخذ مجوزهای حاکمیتی است سازمان باید با این مدارک را ارائه

نماید.

6 – کلیه افراد باید تاییدیه رسمی مبنی بر گواهی کار بیمه تامین اجتماعی یا سایر بیمه نامه ها

7 – کلیه افراد دارای تاییدیه سلامت و اجازه کار را  از طب کار  داشته باشند

8 –  نمونه های مورد معالجه یا لاغری یا زیبایی پرونده کامل پزشکی از بدو شروع تا پایان درمان مهمور به مهر

آزمایشگاه های رسمی و مطابق در خواست پزشک معالج باشند

9- حداقل برای خانمها و اقایان به تفکیک براساس دستورالعمل یکصد مورد نتیجه روند بالینی و آزمایشگاهی و دستورالعمل خاص

مستند سازی گردد

10- ثبت موسسه یا جواز کسب رسمی بهمراه معرفی دقیق پرسنل بهمراه ائین نامه های داخلی و منشور اخلاقی

مرحله دوم

دکتر مازیار میر مشاوربرند سازی کلینکهای پوست و مو و زیبایی میگوید  بعد از اینکه  موارد ده گانه بالا انجام گردیدالزامات و روش

های اجرایی لازم برای بندهای رویه کاری ( مانند مصرف داروها و یا دستور العمل ها و یا وحدت رویه های مراکز یا موسسات) مورد

نظر کاملا مکتوب و مستند شود تا مجموعه ها آماده ممیزی و بررسی شوند.

همچنین بر طبق الزامات سازمان جهانی کلیه گواهینامه های صادره شده به مدت پنج تا حداقل سه سال معتبر می باشند اما

برای سال های اتی مجموعه های دریافت کنند گواهینامه باید مورد بررسی مجدد و بدون اطلاع قبلی و یا ممیزی مراقبتی باشند

و کلیهفرایندها بصورت شفاف قابل بازبینی باشند . این رویه ها برای ان است که موسسات ویا مجموعه ها با ارزیابی و ممیزی

دوره ای مورد پایش و بررسی مجدد قرار گرفته و مشخص شود که آیا دستورالعملها و قوانین بهداشتی به درستی در محموعه ها

و موسسات اجرا شده وبه انها پایبندی وجود دارد یا نه…. تهیه یک مستند کامل از ورود بیمار و یا مشتری به مجموعه و رخ دادها و

در نهایت نتایج بهمراهمستند سازی حداقل ده مورد در سنین مختلف بصورت

تهاجمی یا غیر تهاجمی و یا دارویی و یا غیر دارویی و یا توضیح کلیه خدمات و روشها بصورت خلاصه و مختصر

مرحله سوم

مراحل استاندارد سازی برای کلینیکهای تخصصی پوست و مو و زیبایی و لاغری به صورت خلاصه

چیست؟

 مرحله اول :

آموزش و پیاده سازی الزامات استاندارد های جهانی

مرحله دوم :

انتخاب مرجع صدور معتبر تحت اعتبار خاص

مرحله سوم :

ممیزی و صدور گواهینامه های استاندارد جهانی معتبر

1- سیستم مدیریت کیفیت ایزو ۹۰۰۱ به سازمان کمک می‌کند تا رضایت مشتری را از محصولات و خدمات شرکت افزایش دهد

2- استاندارد حهانی ایزو ۱۴۰۰۱ بر مدیریت زیست‌ محیطی احاطه و نظارت دارد

3- کمیتهٔ محصولات دارویی جهت مصارف انسانی (CHMP)

4- سیستم رضایت مندی مشتری  CRM

مرحله چهارم

ثبت برند

ثبت برند تخصصی دراتحادیه اروپا

ثبت یک متد تخصصی و کاملا حرفه ای

=======================================================================

قوانین و مقررات

دستورالعمل GMP در قوانین و مقررات مختلف برای صنایع مختلف تنظیم شده است.

بین المللی

برای شرکت های صادر کننده به ایالات متحده ، مقررات GMP توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) قابل اجرا است. آنها

قوانینی را تحت \”روش خوب تولید کنونی (cGMP)\” اروپا

دستورالعمل های GMP که در اتحادیه اروپا اعمال می شود ، در مقررات اروپا آورده شده است. این مقررات در مورد کلیه محصولاتی

که در اتحادیه اروپا تجارت می شوند ، صرف نظر از تولیدکننده خارج از اتحادیه اروپا ، اعمال می شود.

مورد نیاز های GMP

دکتر مازیار میر مشاوربرند سازی کلینکهای پوست و مو و زیبایی معتقد است که GMP بخشی مهم از تضمین کیفیت است. به طور

کلی ، این اطمینان علاوه بر GMP ، شامل مواردی مانند طراحی محصول و توسعه محصول نیز می شود.

تضمین کیفیت مجموع فعالیتهایی است که باید اطمینان حاصل کند که یک محصول یا خدمات با الزامات کیفیت مطابقت دارد.

تضمین کیفیت یکی از عناصر اساسی مدیریت کیفیت است. اهمیت مدیریت کیفیت بسیار مهم است. اگر فقط لحظه ای تصور

کنید چه اتفاقی می افتد اگر اشتباهاتی در تولید داروها مرتکب شود و خیلی دیر کشف شود. علاوه بر مصائب انسانی ، برای

شهرت شرکت داروسازی یک فاجعه خواهد بود. روش تولید مناسب بر روی خطرات ذاتی تولید دارو ، مانند آلودگی متقابل (آلودگی

یک دارو با اجزای داروی دیگر) و مخلوط کردن (اشتباهات) ناشی از برچسب گذاری غلط متمرکز است.

دستورالعمل های GMP زیر باید در نظر گرفته شود:

• افراد ماهر و ماهر ،
• بهداشت کاملاً حفظ می شود. اگر شخصی به عنوان مثال به دلیل بیماری مسری یا زخم باز ، یک تعهد اعلان و پروتکل پیگیری وجود دارد.
• معاینات پزشکی منظم کارمندان
• برای کارمندانی که بازرسی های بصری را انجام می دهند ، یک معاینه تصویری اضافی نیز وجود دارد ،
• تجهیزات مناسب ،
• مواد خوب ، ظروف و برچسب ها ،
• دستورالعملهای تأیید شده ،
• انبار و حمل و نقل مناسب ،
• کارکنان ، آزمایشگاه ها و ابزار کافی برای کنترل کیفیت داخلی ،
• دستورالعملهای کار (روشهای عملیاتی استاندارد)؛ دستورالعمل های کار به زبان روشن نوشته شده و به موقعیت محلی متمرکز شده است ،
• آموزش؛ کارکنان عملیاتی برای انجام دستورالعملهای کار آموزش دیده اند ،
• مستندات؛ همه چیز باید به وضوح روی کاغذ و مناسب بودن کارمندان باشد
• اطلاعات در مورد برچسب ها و روش برچسب زدن مواد اولیه ، محصولات میانی و نهایی ،
• فرآیندهای تولیدی به روشنی توصیف ، اثبات شده ، قابل اعتماد وجود دارد ،
• بازرسی ها و اعتبارسنجی ها انجام می شود ،
• در طول تولید (دستی یا خودکار) ثبت می شود که آیا تمام مراحل به درستی انجام شده اند ،
• انحرافات از دستورالعمل ها با جزئیات ثبت و بررسی می شوند ،
• تاریخچه کامل هر دسته (از مواد اولیه تا مشتری) به گونه ای ذخیره می شود که به راحتی قابل ردیابی باشد ،
• محصولات بصورت صحیح ذخیره و حمل می شوند ،
• روشی وجود دارد که در صورت لزوم دسته های فروش را از بین ببرد ،
• به شکایات مربوط به مشکلات کیفی رسیدگی و بررسی کافی می شود. در صورت لزوم ، اقدامات لازم برای جلوگیری از عود صورت می گیرد. 

حرکت به سمت استانداردهای آژانس دارویی اروپا(EMA)وسازمان غذاوداروی ایالات متحده (FDA)

GMP یک سری مسئولیت ها را به پرسنل اصلی مانند رئیس تولید و / یا کنترل کیفیت و شخص مجاز محول می کند. شخص مجاز

مسئولیت اطمینان از تولید و استفاده از کلیه فرآورده های دارویی مطابق با دستورالعمل ها را بر عهده دارد. وی (به معنای واقعی

کلمه) برای هر دسته دارو که از کارخانه وارد می شود ، امضا می کند. یک مدیر ارشد نیز وجود دارد که مسئول اطمینان از مطابقت

محصولات با الزامات قانونی مرجع ملی برای محصولات دارویی است ، بدون اینکه بیماران را به دلیل عدم ایمنی ، کیفیت یا اثر در

معرض خطر قرار دهد. این باید واضح باشد ، اما همچنین لازم است که داروها برای هدفی که برای آن در نظر گرفته شده مناسب

باشد. 

نظارت و گواهینامه GMP

در سطح اروپا و ملی ، اپراتورهایی هستند که وظیفه نظارت را بر عهده دارند. اینها آژانس داروهای اروپایی (EMA) و بازرسی

بهداشت و جوانان (IGJ)

هستند. در هلند ، IGJ در صورت عدم رعایت دستورالعمل های GMP ، به تولید کننده دارو گواهی GMP می دهد. برای این امر ،

IGJ بازرسی های دورهای از تولید کنندگان در هلند را انجام می دهد تا بررسی کند که آیا آنها مطابق قوانین GMP هستند. در

صورت عدم رعایت مقررات GMP ، تولید کننده نه تنها از گواهی GMP ، بلکه از اجازه تولید نیز محروم می شود. IGJ همچنین تولید

کنندگان در کشورهای خارج از اتحادیه اروپا را بازرسی می کند. این کار به دستور EMA و هیئت ارزیابی داروها (CBG) انجام می

شود.

لوازم آرایشی و بهداشتی و اصول اساسی متمرکز

برای کلینیکهای پوست ومو و لاغری وهمچنین لوازم آرایشی ، مقررات جداگانه ای هم به کسبو کارهای تخصصی توصیه می شود

که کیفیت آنها را تضمین می کند. در سطح اروپا مقررات آرایشی و بهداشتی 1223/2009 / EC وجود دارد.

این امر همچنین تعیین می کند که لوازم آرایشی باید با اصول اساسی متمرکز مطابقت داشته باشند. راهنمای استفاده شده

برای این استاندارد ISO22916: 2007 است.

باید اذعان کنم که این استاندارد حاوی اصول اساسی متمرکز است که بر شرکتهایی که محصولات آرایشی کامل تولید می کنند

تمرکز دارد. این یک استاندارد بین المللی است و همچنین توسط کمیته استاندارد اروپا (CEN) تأیید شده است. این یک نهاد

استاندارد سازی در اروپا است که استانداردهایی را ایجاد می کند که مورد تقاضای زیاد هستند. استفاده از این استانداردها

اجباری نیست ، اما به جهانیان نشان می دهد که محصولات یا خدمات از استانداردهای کیفیت برخوردار هستند. بدنه استاندارد نیز

بنا به درخواست اتحادیه اروپا \”استانداردهای هماهنگ\” را تدوین می کند.

این مقررات GMP که در استاندارد مشخص شده اند. این شامل و شامل موارد زیر است:

• تولید،
• ذخیره سازی،
• بسته بندی،
• آزمایش و فرآیندهای حمل و نقل
• تحقیق و توسعه
• توزیع لوازم آرایشی به پایان رسید
• ایمنی کارگران تولید
• حفاظت از محیط زیست.